آغاز صادرات داروهای تولید قزاقستان به اتحادیه اروپا

آغاز صادرات داروهای تولید قزاقستان به اتحادیه اروپا

کارخانه «پولفارما سانتو» (Polpharma Santo) در شهر شیمکنت قزاقستان، پس از چند سال آماده‌سازی و دریافت گواهی‌های اروپایی، وارد بازار اتحادیه اروپا شد. این کارخانه نخستین محموله شامل ۷ هزار و ۸۰۰ بسته داروی سیتاگلیپتین (Sitagliptin) تولید قزاقستان را به بلغارستان ارسال کرد.

گابیت سیزدیک‌بکوف، شهردار شیمکنت، به همراه نمایندگان نهادهای دولتی، جامعه پزشکی و شرکت پولفارما سانتو در مراسم ارسال این محموله حضور داشتند. خبرگزاری قازاینفورم این خبر را گزارش کرد.

سیتاگلیپتین ۱۰۰ میلی‌گرمی برای درمان دیابت نوع ۲ استفاده می‌شود. این شرکت تولید این دارو در شیمکنت را در چارچوب برنامه توسعه دارو برای تأمین نیاز بازار داخلی و صادرات انجام می‌دهد.

مسیر پرچالش صادرات دارو از قزاقستان به اتحادیه اروپا

این شرکت نخستین محموله را پس از چند سال آماده‌سازی و با مشارکت حدود ۵۰۰ متخصص ارسال کرد. پولفارما سانتو خطوط تولید خود را ارتقا داد، الزامات کنترل کیفیت اروپا را به اجرا گذاشت و بازرسی‌های لازم را پشت سر گذاشت.

کارخانه در سال ۲۰۲۵ موفق به دریافت گواهی GMP اتحادیه اروپا (EU GMP) شد. این شرکت بنا بر اعلام خودش، نخستین شرکت داروسازی در آسیای مرکزی بود که انطباق فرآیند تولید خود با این استاندارد را تأیید کرد.

آدام آلکسیوک، مدیرعامل پولفارما سانتو (Polpharma Santo)، گفت: «این لحظه‌ای تاریخی است؛ نخستین محموله یک داروی تولیدشده در قزاقستان به کشورهای اتحادیه اروپا ارسال می‌شود. پشت این بسته کوچک، چند سال تلاش و زحمت حدود 500 نفر قرار دارد. ما تنها برای کارخانه آماده سازی و دریافت گواهی EU GMP حدود سه سال زمان صرف کردیم.

او افزود: «بارها از ما پرسیده می‌شد چرا همه چیز را تا این حد پیچیده می‌کنیم و چرا چنین مبالغ زیادی سرمایه‌گذاری می‌کنیم. امروز پاسخ این پرسش را داریم: دارویی که در قزاقستان تولید شده، اکنون در اختیار بیماران اروپایی قرار می‌گیرد.»

مسیر پرچالش صادرات داروهای قزاقستان به اتحادیه اروپا

چرا بلغارستان نخستین مقصد صادرات داروهای قزاقستان به اتحادیه اروپا شد؟

شرکت انتخاب کشور مقصد را بر اساس میزان تقاضا برای سیتاگلیپتین و توانایی خود برای تأمین حجم مورد نیاز انجام داد.

آلکسیوک توضیح داد: «ما بلغارستان را انتخاب کردیم، زیرا در آنجا برای این دارو تقاضا وجود دارد. تا آن زمان، محصولی آماده کرده بودیم که می‌توانست با داروهای تولیدشده توسط شرکت‌های اروپایی رقابت کند. بلغارستان نخستین بازار ما خواهد بود.»

او گفت: «امروز نخستین محموله شامل ۷ هزار و ۸۰۰ بسته را ارسال می‌کنیم. مقصدهای بعدی به مشارکت در مناقصه‌ها و نتایج آن‌ها بستگی خواهد داشت. اگر این پروژه با موفقیت اجرا شود، حتی همین یک دارو نیز می‌تواند صادرات دارویی قزاقستان را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.»

 برنامه‌های آینده در مسیر گسترش صادرات داروهای قزاقستان به اتحادیه اروپا

ارسال سیتاگلیپتین اولین گام برنامه ای این شرکت به شماره میرود. پولفارما سانتو در ژانویه ۲۰۲۶ قرارداد سرمایه‌گذاری امضا کرد. این قرارداد، تولید بیش از ۳۰ داروی جدید را در دستور کار شرکت قرار می دهد. پولفارما سانتو انتظار دارد در آینده بخشی از این داروها را نیز به بازارهای خارجی صادر کند.

سابقه تولید دارو در شیمکنت به سال ۱۸۸۲ بازمی‌گردد. در آن زمان، تولید دارو با استفاده از گیاه «آرتمیزیا سینا» (Artemisia cina) در این شهر آغاز شد. گروه بین‌المللی پولفارما در سال ۲۰۱۱ این کارخانه را به مجموعه خود اضافه کرد. این گروه از زمان آن برای بیش از 100 میلیون دلار سرمایه گذاری شده است.

این کارخانه در حال حاضر حدود 1000 و 400 نفر نیروی انسانی دارد و بیش از 38 دارو را در 14 حوزه درمانی تولید می کند. بنا بر اعلام شرکت، کارخانه شیمکنت یک بسته از هر پنج داروی مصرفی در قزاقستان را تامین می‌کند.

 برنامه‌های آینده در مسیر گسترش صادرات داروهای قزاقستان به اتحادیه اروپا